Main business

主营业务

CDMO

提供多种小分子的定制与合成,包括活性药物成分、 医药中间体、化学中间体和药物杂质等。 具备十余个化学反应的大型商业化制造能力, 在安全环保生产方面有丰富的经验。

医药中间体
定制合成

利用现有原料药基地和合成新药部研发优势, 提供中间体和原料药的工艺开发、 转移以及相关的合作开发服务。 针对客户需要提供所需中间体, 可提供从克级、公斤级到吨级的产品定制合成服务

MAH

持有上市许可持有人(MAH)的《药品生产许可证》B证,可以对接药品研发单位(CRO)以及药品生产企业(CMO/CDMO),提供丰富、灵活、开放的合作策略, 给予合作伙伴充分的产品权益。

CRO

一致性评价
按国家一致性评价技术指导原则的要求, 提供一致性评价研究服务, 包括但不限于原辅料及包材质量控制、处方工艺筛选与优化、 质量研究与控制、工艺放大转移与工艺验证、临床BE研究等, 可提供完整、规范的一致性评价报告供企业递交补充申请资料
仿制药开发
提供贯穿整个仿制药物开发过程的一体化研发服务。 可满足从工艺研发到临床及商业化规模的药物生产需求, 涵盖处方前研究、制剂研发、 质量研究和临床试验制剂的生产、 以及药物注册服务在内的一站式服务, 帮助客户快捷高效地从临床前研究阶段推进到申报获批

原料药
合作申报

利用现有原料药基地, 提供原料药备案(D证)+制剂MAH(B证)共同申报, 合作开发新品。 针对客户项目可提供工艺转移、合作申报等服务

Technology

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