一致性评价
按国家一致性评价技术指导原则的要求,
提供一致性评价研究服务,
包括但不限于原辅料及包材质量控制、处方工艺筛选与优化、
质量研究与控制、工艺放大转移与工艺验证、临床BE研究等,
可提供完整、规范的一致性评价报告供企业递交补充申请资料
仿制药开发
提供贯穿整个仿制药物开发过程的一体化研发服务。
可满足从工艺研发到临床及商业化规模的药物生产需求,
涵盖处方前研究、制剂研发、
质量研究和临床试验制剂的生产、
以及药物注册服务在内的一站式服务,
帮助客户快捷高效地从临床前研究阶段推进到申报获批